CNAS实验室认可
所属分类: 生产许可证
CNAS实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测或校准的一种正式承认.实验室是指进行校准或检测的实体.如某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外还进行其他活动,则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分.
CNAS实验室概述
实验室是指进行校准或检测的实体。如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外,还进行其他活动的组织中的一部分,则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。"
在实验室认可活动中,"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构,该机构可以处于下列情形:
①在一个固定地点;
②在一个临时场所,
③在一个移动的设施中。
实验室按其工作性质又可分:为检测实验室和校准实验室。检测实验室是指从事检测工作的实验室。校准实验室是指从事校准工作的实验室。
实验室认可的对象
任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。
实验室认可的目的
①向社会各界证明获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足实验室用户的需要;
②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务;
③减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可;
④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。
CNAS实施实验室认可原则
实验室自愿申请认可,认可机构组织专家进行评审,满足要求的实验室将获得国家认可。
应具备以下条件:
a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
b) 符合CNAS颁布的认可准则
c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;
d) 符合有关法律法规的规定
CNAS实验室认可的依据
CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则:
⒈CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO/IEC 17025:2005)
⒉CNAS-CL02:2006《医学实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO 15189:2007)
⒊CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准则》(内容等同采用ILAC G13:2000)
⒋CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》(内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005)
以及在以上基本认可准则的基础上,还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。
实验室认可项目咨询对象:
1、已准备推行或正在推行筹建国家实验室的企业。
2、已经获得认可准备扩项或进行监督审查、复审的实验室。
实验室认可咨询主要内容:
1、实验室的架构、资源配置、检测业务范围方案、布局、所需设备合理建议及策划等;
2、IS0/IEC17025:2005标准全员培训,内审员等培训;
3、相关质量文件的编制、体系运行实施的指导;不确定度评定、量值溯源、内部质量控制、能力验证比对等技术要求辅导;
4、认可申请书的填写辅导 、(文审、现场审核)不符合项关闭的指导;
5、实验室设备管理要求、各类检测方法、校准规范等的咨询服务;
实验室认可咨询方式:入驻实验室咨询的方法、一对一的专业指导。
实验室认可咨询费用:依具体实验室性质、规模、复杂程度以及申请认可项目而定。
哪些领域范围可以申请实验室认可?
(1)生物实验室的认可;
(2)化学实验室的认可;
(3)机械实验室的认可;
(4)电气实验室的认可;
(5)3C认证产品实验室的认可;
(6)动植物检疫实验室的认可;
(7)医学实验室的认可;
(8)法医实验室的认可;
(9)兽医实验室的认可
(10)建材与建筑实验室的认可;
(11)无损检测实验室的认可
(12)电磁兼容实验室的认可;
(13)计量实验室的认可;
(14)声学和振动实验室的认可;
(15)热学和温度实验室的认可;
(16)光学和辐射实验室的认可;
ISO17025 cnas实验认可的条件:
① 实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)
② 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供)
③ 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交)
④ 实验室组织机构框图
⑤ 实验室平面图
⑥ 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。
⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)
⑨ 非标方法及确认记录(证明材料)
⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据.
⑾ 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)
⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
⒀ 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)
⒁ 其他资料(若有请填写)
CNAS/ISO17025 实验认可需要多长时间?
ISO17025认证一般来讲认证时间需要一年,认证费用根据检测项目实际状况来确定!在企业通过能力验证并且在企业配合的情况下,本公司确保一次性通过认证!
CNAS实验室认可(IS0/IEC17025:2005)流程标准:
为什么要进行实验室认可?
1. 表明实验室具备了按国际认可准则开展检测和校准服务的能力;
2. 增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
3. 获得与CNAS签署互认协议的国家/地区实验室认可机构的承认,有利于消除贸易技术壁垒;
4. 参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;
5. 可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
6. 列入CNAS的获准认可机构名录,提高实验室的知名度。
CNAS认可的作用和意义是什么?
(一)通过培训,提高员工素质。
(二)内部职责更加分明,领导职责、部门职责、岗位职责分工明确,各部门、岗位均建立可量化的质量目标,便于考核,确保检测质量万无一失。
(三)使实验室的软件条件(文件管理系统)上一新台阶,内部管理更到位,全面消除管理盲点,有序地管理各部门、岗位的日常工作。
(四)可建立内部改进机制,便于发现问题,解决问题,多方听取意见,增进客户满意。
(五)使实验室的硬件条件(人员、设备、物质条件、检测或校准方法、设施和环境)上一新台阶,表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。
(六)赢得政府部门、社会各界的信任,增强了实验室的市场竞争能力。
(七)有利于树立品牌,从而带来良好的经济效益。
(八)获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒(仅适用于实验室认可)。
(九)参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展(仅适用于实验室认可)。
(十)可在认证认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。
(十一)列入中国认证认可监督管理委员会或中国合格评定国家认可委员会的获准认证认可机构名录,同时在官方网站电子注册、发布;接受认证认可机构的监督审核,提高实验室的知名度。
为什么要选择恩湛咨询的专业辅导?
实验室认可是一个系统工程,要求实验室建立并有效运行管理体系,满足CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,从管理能力和技术能力两个方面都达到上述要求。对于一个新筹建的实验室,如果没有专业的咨询老师来给予专业辅导,协助实验室建立和运行符合上述准则要求、法律法规以及实验室自身情况的管理体系,想顺利通过实验室认可几乎是不可能的。广州恩湛企业管理咨询有限公司以其长期从事计量、检测服务的基础,培养和储蓄了一大批熟悉各行业法律法规,技术要求的优秀咨询师。在实验室认可咨询中,既依托于CNAS注册评审员、CNAS培训教师、检测/校准技术高级专家,也依托于熟悉实验室认可工作、熟悉各类型实验室的运作流程和管理结构的专业咨询师;广州恩湛企业管理有限公司实验室认可项目拥有自己专业的精英团队,我们专业的服务领域涉及各种国际体系认证、产品认证、验厂辅导和资质许可办理等等。
我们的服务特色:
1、咨询专家实力强。咨询专家以项目管理方式开展工作,全程辅导与培训。
2、为实验室提供内审员、测量不确定度等专项培训;
3、所咨询客户都能通过认可,管理和技术能力能得到有效提升;
4、客户满意度高,所咨询的客户均对咨询服务质量感到满意;
5、取证后持续提供配套服务。
我们的承诺:提供专业、权威、可靠、满意、便捷的咨询辅导服务,辅助实验室一次性通过CNAS现场评审,取得CNAS国家实验室认可证书,同时提升实验室管理和技术能力。